介紹
折疊簡介
ISO9001:2008標準是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。2008 版ISO9001《質(zhì)量管理體系認證要求》國際標準計劃于2008 年底發(fā)布GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系認證要求》。ISO9001:2008標準發(fā)布1年后，所有經(jīng)認可的認證機構(gòu)所發(fā)放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書;為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要，幫助企業(yè)進行國際標準轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求，凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員擔任，因此內(nèi)審員在一個組織內(nèi)對質(zhì)量體系的正常運行和改進起著重要的作用。
折疊標準簡介
1.質(zhì)量管理體系:形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責:管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程、確定職責權(quán)限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理:提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實現(xiàn):策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程、管理與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購管理、管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、管理監(jiān)測裝置。 5.測量、分析和改進:監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品、控制不合格品、進行數(shù)據(jù)分析、改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預(yù)防措施。
認證范圍
企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認證的范圍怎么確定?
認證機構(gòu)給出的認證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的專業(yè)應(yīng)符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構(gòu)帶來風險。認證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險(認證風險是企業(yè)與認證機構(gòu)雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關(guān)監(jiān)管部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復(fù)雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。[3]
折疊編輯本段推行好處
一、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強客戶信心，擴大市場份額
二、獲得了國際貿(mào)易綠卡--"通行證"，消除了國際貿(mào)易壁壘
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用
四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地
五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流
六、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
七、提高企業(yè)形象。
ISO9001認證的作用大概有6點：1.強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額；2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘；3.節(jié)省了第二方審核的精力和費用；4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地；5.有效地避免產(chǎn)品責任；6.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流
1.：企業(yè)拿到ISO9001質(zhì)量管理體系認證，則證明該公司符合9001國際標準，是屬于正規(guī)企業(yè)，公司，從而體現(xiàn)公司軟實力！ 更有助于公司的銷售，推廣！ 2：國內(nèi)的招投標項目，對于投標企業(yè)較基本的要求是需要改企業(yè)具備ISO9001質(zhì)量管理體系，等同于說，投標項目的門檻較低要求是公司，企業(yè)具備ISO9001管理體系認證!
3：表示公司整體質(zhì)量的提升，公司軟實力的體現(xiàn)。簡單點說就是公司或者工廠走入正規(guī)化讓別人認可你是企業(yè)公司而不是小作坊等，在投標，企業(yè)提升中是非常重要的一項。 4：也是體現(xiàn)公司從管理到生產(chǎn)全方位的一個提升，包括生產(chǎn)質(zhì)量，成品合格率，報廢率，公司質(zhì)量管理水品的另一種體現(xiàn)
ISO9001質(zhì)量管理體系認證的目的，只是為了這個證。
1、ISO9001質(zhì)量管理體系認證 較低多少錢?
我知道要問人員什么的。小企業(yè)、人數(shù)少、無污染、生產(chǎn)型企業(yè)。其實這些都是虛的，只是有的認證公司轉(zhuǎn)著彎多收錢而已。

2、三年有效期之內(nèi)，不年檢有效嗎(也就是三年之內(nèi)有效)?
是否年檢，能否查詢?

一、辦理ISO9001認證條件：

1.擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記證書

2.成立時間滿足3個月

3.有正常運營

4.個別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如**、設(shè)計資質(zhì)等）

折疊消除貿(mào)易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。特別是，在"世界貿(mào)易組織"內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國"入世"以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。
折疊審核精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面，顧客也需支付相當?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證，還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復(fù)認證的開支。
折疊立于不敗之地
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
折疊經(jīng)濟合作、交流
按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
于1979年批準成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)協(xié)會(ISO/TC176)，具有負責制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標準，并于1987年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
由來發(fā)展
19世紀初期開始，隨著工業(yè)化大生產(chǎn)的發(fā)展，如何客觀的評價商品，成為人們開始關(guān)注的問題。英國是世界上產(chǎn)品質(zhì)量認證的發(fā)源地，1975 年英國標準協(xié)會(BSI )公布BS5750 質(zhì)量保證國家標準后，第二年BSI 就舉辦了第三方進行的組織質(zhì)量體系評定、注冊業(yè)務(wù)，受到各方歡迎。從質(zhì)量體系認證的實踐中，英國感到這種質(zhì)量認證模式適應(yīng)面廣，靈活性大，會給生產(chǎn)者和顧客雙方帶來效益，有向國際社會推廣的價值，于是BSI于1979年向國際標準化組織ISO 建議，希望ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實施的國際標準，ISO采納了BSI的建議。[1]
折疊編輯本段意義
折疊簡介
貫徹ISO9001標準并進而獲得第三方質(zhì)量體系認證已經(jīng)成為企業(yè)贏得客戶和消費者信賴的基本條件。
[2]
折疊強化管理
負責ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書，并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。可以說在這兩方面都收到了還不錯的功效。

折疊八項原則
1.以顧客為關(guān)注焦點
組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。
2.領(lǐng)導(dǎo)作用
領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。為此，他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。
3.全員參與
各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
4.過程方法
將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。
5.管理的系統(tǒng)方法
將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。
6.持續(xù)改進
持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒目標。
7.基于事實的決策方法
有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
8.與供方互利的關(guān)系
組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
折疊編輯本段如何開展
可申請認證方自己推行，也可請顧問公司協(xié)助推行。
1.較高管理部門作出的質(zhì)量評估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。
2.要樹立起一種觀念，即建立一個符合ISO9000標準的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲得長遠利益的基礎(chǔ)。
3.由管理部門來對公司采用相應(yīng)的ISO9000標準進行審議，并提出一個適當?shù)膶嵤Σ摺?br>4.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實施。
5.與工會或工人代表協(xié)商，向他們闡明原則、概念以及實施ISO9000標準對公司及公司的雇員的利益。這是必須的，因為要成功的實施ISO9000標準需要公司內(nèi)所有人員的積極協(xié)作。
6.設(shè)立一個在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導(dǎo)下的控制**，以使在規(guī)定時間內(nèi)的計畫程式能全面有效地實行
7.對人員在ISO9000和其實施方法等的多方面的工作能力的培訓(xùn)。
8.調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與ISO9000標準要求比較后的偏差。
9.提出規(guī)范活動的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對計畫中各工作要素的解釋;對不同部門和人員責任的規(guī)定;預(yù)計活動完成的時間。
10.制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標準條款的要求，認可本公司的工作程式的過程。
11.質(zhì)量手冊包括:公司的質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、體系過程概要。這個概要應(yīng)包括描寫過程的更為詳細的檔出處，為各部門、職能小組提供的工作指南。
12.為掌握標準方法對全體職員和工人的培訓(xùn)及培訓(xùn)程式檔。
13.公司應(yīng)保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實施ISO9000標準而制定的目標。有關(guān)的目標和程式應(yīng)被翻譯成通俗的語言，以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。
14.確定采用新體系的日期并公布為實施新體系所要執(zhí)行的指南。在大的公司，新體系應(yīng)被逐步協(xié)調(diào)地采用，它可首先作為指導(dǎo)計畫在一或二個部門或產(chǎn)品工廠實行，根據(jù)獲得的經(jīng)驗再逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運行部門。
15.讓新體系試運行幾個月并保證內(nèi)部的審核是依照ISO9000標準進行的。
16.對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正措施。
17.經(jīng)過適當?shù)臅r期之后，再進一步實施審核并采取糾正措施直至質(zhì)量體系充分地運行起來。
18.安排一個外部的機構(gòu)進行初步的審核。
19.根據(jù)外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。
20.安排一個經(jīng)認可的認證人員進行日常的評估。

ISO9001體系認證換證審核要注意哪些？
答：一般在再認證前，對原有的體系文件進行一次修訂，大面積的修改就換版。如果公司組織架構(gòu)、職能權(quán)限等未發(fā)生大的變動，一般不需要進行換版。
接著進行年度內(nèi)審和管理評審。因為再認證審核是全條款審核，所以，要按標準要求，針對每個條款的要求保持相關(guān)記錄。如文件發(fā)放記錄、質(zhì)量記錄清單、培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄、設(shè)備臺帳、維修計劃、維修記錄、現(xiàn)場檢查記錄、合同臺帳、合同評審記錄、質(zhì)量目標、部門質(zhì)量目標考核、生產(chǎn)計劃、質(zhì)量計劃、人機料法環(huán)的控制、需確認的過程的控制、材料采購、外包方和供方的選擇、評價和再評價、原材料進廠檢驗、產(chǎn)品過程檢驗、成品檢驗、糾正措施和預(yù)防措施、數(shù)據(jù)分析等等。
以上部門資料如準備齊全，體系通過審核沒有問題。

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