ROHS2.0
RoHS2.0是舊RoHS的升級版本。
新RoHS和舊RoHS的差別：
舊RoHS為2002/95/EC指令 只有RoHS檢測 自愿性，買家要求
新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認(rèn)證的一部分 直接進入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認(rèn)證（CE－RoHS認(rèn)證），新RoHS有RoHS檢測+RoHS認(rèn)證（RoHS證書+RoHS測試報告）
新指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令于2011年7月21日生效
新RoHS證書樣板2011/65/EU指令CE證書樣板
新RoHS證書樣板2011/65/EU指令CE證書樣板
處所指的"生效"是指RoHS2.0指令對各歐盟成員國從2011年7月21日開始生效，各成員國必須在2011年7月21日起到2013年1月2日的時間內(nèi)完成把RoHS2.0指令轉(zhuǎn)換能各成員國內(nèi)部法規(guī)的工作！而在2011年7月21日起到2013年1月2日這段轉(zhuǎn)換期，各企業(yè)仍只需遵守2002/95/EC指令。）
1、背景
2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞?　2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下： 　1.產(chǎn)品范圍 　闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備： 　— 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備； 　— 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。 　2.限制物質(zhì) 　雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　3.CE標(biāo)志要求 　將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。 　4.過渡期規(guī)定 　為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。
2起源
— 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　5.豁免機制 　采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項新豁免，同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免較長有效期： 　— 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期較長為5年； 　— 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期較長為7年。 　6.增加市場監(jiān)督條款 　引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機制。通過嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達成指令目標(biāo)。 　相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時采取應(yīng)對措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。
深圳萬檢通科技有限公司主要經(jīng)營我們的產(chǎn)品檢測技術(shù)和認(rèn)證能力包括： 1.歐盟地區(qū)：CE、ROHS、REACH、WEEE、GS、VDE、MD、EN71、LFGB、； 2.北美地區(qū)：UL、ETL、FDA、FCC、CSA、CEC能效、IC、ASTM、NOM； 3.亞洲地區(qū)：CCC、CQC、BSMI、PSE、VCCI、KC、MIC； 4.其他地區(qū)：IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX。。 單位注冊資金未知。 我公司主營CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,PSE認(rèn)證,TSSA注冊,RoHS檢測等，多年來堅持“質(zhì)量優(yōu)先，用戶至上”的原則，產(chǎn)品遠銷全國多個城市，贏得了客戶企業(yè)的信任！公司秉承“誠信經(jīng)營，優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的經(jīng)營理念，本著“誠實信用”的企業(yè)精神，在短短幾年，公司經(jīng)營規(guī)模不斷擴大、業(yè)績穩(wěn)定增長、員工素質(zhì)逐步提高，保證了每位員工為客戶提供高效精準(zhǔn)、全面周到的服務(wù)，使企業(yè)穩(wěn)步向前發(fā)展；通過全體員工的共同努力，我公司已在經(jīng)營規(guī)模、業(yè)績增長、人才積累和管理實務(wù)上均取得長足的進步和驕人的成績，在今后的歲月中公司將繼續(xù)堅持“以質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展“的宗旨。將以更高的企業(yè)服務(wù)回饋朋友們的支持和厚愛，并竭誠歡迎您的惠顧。

主要市場:
主營產(chǎn)品或服務(wù):公司主要經(jīng)營CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,PSE認(rèn)證,TSSA注冊,RoHS檢測, 我們的產(chǎn)品檢測技術(shù)和認(rèn)證能力包括： 1.歐盟地區(qū)：CE、ROHS、REACH、WEEE、GS、VDE、MD、EN71、LFGB、； 2.北美地區(qū)：UL、ETL、FDA、FCC、CSA、CEC能效、IC、ASTM、NOM； 3.亞洲地區(qū)：CCC、CQC、BSMI、PSE、VCCI、KC、MIC； 4.其他地區(qū)：IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX。
基本概述編輯
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restricti
on of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系?！∵@是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學(xué)品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學(xué)品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權(quán)、限制等幾大項內(nèi)容。任何商品都必須有一個列明化學(xué)成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構(gòu)———歐洲化學(xué)品局來管理。該機構(gòu)將評估每一個檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會采取更加嚴(yán)格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結(jié)果，化學(xué)品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準(zhǔn)后才能使用?！?jù)介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)，如果它們的潛在危害是不確知的?！C電產(chǎn)品一直是寧波地區(qū)外貿(mào)的重頭之一。作為化工產(chǎn)業(yè)的下游用戶，沒有一家對歐貿(mào)易的機電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。

WJT是一家主要從事工業(yè)產(chǎn)品與消費電子用品的獨立第三方認(rèn)證檢測機構(gòu)，已取得中國CNAS國家實驗室認(rèn)可；取得中國科學(xué)研究院（廣州分研究院）較佳實驗室合作關(guān)系，并由此獲得國際實驗室認(rèn)可組織(Internatianal Laboratory accreditation Coporation ILAC)的認(rèn)可，檢測報告具有國際公信力。
我們的服務(wù)涉及幾乎所有消費行業(yè)，信息技術(shù)產(chǎn)品、家用電器、車載電器、燈具產(chǎn)品、安防產(chǎn)品、玩具、無線藍牙、機械產(chǎn)品、燃?xì)猱a(chǎn)品、個人防護用品、可以為產(chǎn)品和貨物提供包括測試、檢驗、驗貨、認(rèn)證在內(nèi)的一系列服務(wù)。
大型綜合測試實驗基地，涵蓋安全、電磁兼容、化學(xué)、可靠性、能效等實驗室。同時泰爾檢測在深圳、中國香港等地均設(shè)有全國分支機構(gòu)，更好的實現(xiàn)本土化“一站式”服務(wù)理念。六年來泰爾以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得超過10000多家企業(yè)客戶的信任，在全球市場廣泛認(rèn)可。
電磁/安規(guī)認(rèn)證項目
歐洲市場：CE認(rèn)證，CE-LVD,
GS認(rèn)證, TUV-mark認(rèn)證, CB認(rèn)證, Nordic(Nemko, Semko, Fimko, Demko), BSI, GOST, OVE, IMQ,
KEMA及其它歐洲國家認(rèn)證標(biāo)志；
亞洲市場：EK-mark, MIC, PSE-mark(菱形, 圓形),Telec認(rèn)證 PSB認(rèn)證, SASO認(rèn)證,
CCC認(rèn)證, CQC認(rèn)證, BSMI認(rèn)證，KUCAS認(rèn)證等；
北美市場：UL+CUL, FDA, CEC，cTUVus, cETLus, cCSAus等；
南美市場：IRAM認(rèn)證，NOM認(rèn)證等；


WJT 所獲資質(zhì)和授權(quán)
中國合格評定認(rèn)可**CNAS認(rèn)可實驗室 (證書號L3512)
UL認(rèn)可目擊測試實驗室 (證書號10224609)
美國聯(lián)邦通訊**FCC認(rèn)可(證書號607249)
加拿大工業(yè)部IC認(rèn)可(證書號8050X)
美國加州CEC節(jié)能認(rèn)可
美國Timco認(rèn)可實驗室(證書號(Q2001)
加拿大CSA 認(rèn)可目擊測試實驗室
德國TüV萊茵認(rèn)可目擊測試實驗室 ---TUV較佳合作實驗室
德國TüV-PS認(rèn)可目擊測試實驗室
歐盟公告機構(gòu)CE0678-德國EMC認(rèn)可實驗室(證書號X070081)
韓國KTEI深圳唯一一家授權(quán)實驗室
認(rèn)證計量證證書（證書編號：2013192138X）
中國科學(xué)研究院廣州分研究院）較佳實驗室合作關(guān)系

安規(guī)主要檢測項目:
標(biāo)簽測試，發(fā)熱試驗，故障條件測試，材料的吸濕性測試，防電擊保護測試，拔出電源插頭測試，可接觸性測試，潮濕處理測試，絕緣電阻測試，電氣強度測試，沖擊測試，推拉力測試，天線插頭測試，爬電距離和電氣間隙，接縫絕緣測試，電阻測試，電容器和RC組件測試，保護裝置測試，開關(guān)測試，接地電阻測試，電源線測試，拉力測試，電氣連接和機械固定，PCB板預(yù)處理測試，防火測試，穩(wěn)定性測試，異常操作和故障條件測試……
產(chǎn)品可靠性測試服務(wù)：高溫、低溫、溫度沖擊（氣態(tài)及液態(tài)）、浸漬、溫度循環(huán)、低氣壓、高低溫低氣壓、恒定濕熱、交變濕熱、高壓蒸煮、砂塵、鹽霧腐蝕、氣體腐蝕、淋雨、太陽輻射、光老化、鹽霧實驗、跌落測試、壽命測試

EMC檢測能力
EN55011 《工科醫(yī)(ISM)射頻設(shè)備的干擾限值和測量方法》
CISPR11、GB4824
EN55013 《聲音和電視廣播接收機及有關(guān)設(shè)備的無線電干擾特性限值和測量方法》 CISPR13、GB13837
EN55014-1《家用電器、電動工具及類似器具的無線電干擾限值和測量方法》CISPR14-1 GB4343
EN55015《電氣照明和類似設(shè)備的無線電干擾特性限值和測量方法》CISPR15、GB17743
EN55022 《信息技術(shù)設(shè)備的無線電干擾限值和測量方法》 CISPR22、GB9254
EN6
1000-6-1《通用標(biāo)準(zhǔn)--家用、商業(yè)、輕工業(yè)環(huán)境的無線電設(shè)備的抗擾度限值和測量方法》
EN61000-6-2《通用標(biāo)準(zhǔn)--工業(yè)環(huán)境的無線電設(shè)備抗擾度限值和測量方法》
EN61000-6-3 《通用標(biāo)準(zhǔn)--家用、商業(yè)、輕工業(yè)環(huán)境的干擾限值和測量方法》
EN61000-6-4 《通用標(biāo)準(zhǔn)--工業(yè)環(huán)境的干擾限值和測量方法》
EN61547 《電氣照明和類似設(shè)備的無線電抗擾度限值和測量方法》
EN55014-2《家用電器、電動工具及類似器具的無線電抗擾度限值和測量方法》GB4343.2
EN55024 《信息技術(shù)設(shè)備的抗擾度限值和測量方法》 GB17618
EN61000-3-2 《低壓電氣及電子設(shè)備發(fā)出的諧波電流限值（單項輸入電流≦16A）》
EN61000-3-3 《輸入電流≦16A的低壓供電系統(tǒng)電壓波動和閃爍》
EN50091-2 《UPS的EMC限制》
FCC Part
15 《射頻設(shè)備的無線電干擾限值和測量方法》（美國）
FCC Part 18 《工科醫(yī)類產(chǎn)品的干擾限值和測量方法》（美國）

我們的承諾：專業(yè) 快捷實惠權(quán)威周到！
專業(yè)——實驗室嚴(yán)格按照ISO/IEC17025國際實驗室管理體系運作；一切測試及認(rèn)證操作均遵循國際電工**（IEC）的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國際認(rèn)可的操作慣例；
快捷——泰爾的服務(wù)是一天之內(nèi)審核資料，三天之內(nèi)完成預(yù)測試，一周之內(nèi)可拿證書，并幫客戶完成資料和元器件的收集，整理及樣品的對策修改；
實惠——盡可能在工廠就近選擇合格的實驗室，使測試時間更短、費用更低；
權(quán)威——泰爾實驗室已獲得眾多國際認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可，其中包括：德國TUV，美國UL，美國FCC及美國TIMCO等；ITS所頒發(fā)的證書是您信心的保證！
周到——可為您提供標(biāo)準(zhǔn)咨詢、元件選擇、申請文件制作、產(chǎn)品測試、工廠審查、對策整改及獲得認(rèn)證等“一站式”服務(wù)；
實驗室堅持以客戶為中心、以市場需求為導(dǎo)向的市場理念，積極做好國內(nèi)測試認(rèn)證及國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品取得國外認(rèn)證的測試業(yè)務(wù)，可以提供“一站式”測試服務(wù)，幫助企業(yè)以較快的速度、較好的質(zhì)量將產(chǎn)品投放國內(nèi)或國際市場。隨著客戶對國外證書需求的日益增長，實驗室正在積極尋求更多的國際合作，以通過國際認(rèn)可的發(fā)證機構(gòu)，加速國內(nèi)企業(yè)的信息通信產(chǎn)品進入國際市場的步伐。
RoHS2.0是舊RoHS的升級版本。新RoHS和舊RoHS的差別。

舊RoHS為2002/95/EC指令 只有RoHS檢測 自愿性，買家要求

新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認(rèn)證的一部分 直接進入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認(rèn)證(CE-RoHS認(rèn)證)，新RoHS有RoHS檢測+RoHS認(rèn)證(RoHS證書+RoHS測試報告)

范圍

醫(yī)療設(shè)備:ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求

● 2011年7月1日，ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官方公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。

● 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。

● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。

ROHS 2.0主要內(nèi)容如下:

- 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義:

- 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍;

- 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備;

- 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 - 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識要求。

ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括:

- 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備;

- 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。

六類有害物質(zhì)
RoHS針對所有生產(chǎn)過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質(zhì)的電氣電子產(chǎn)品，主要包括： 白家電，如電冰箱，洗衣機，微波爐，空調(diào)，吸塵器，熱水器等， 黑家電，如音頻、視頻產(chǎn)品，DVD，CD，電視接收機，IT產(chǎn)品，數(shù)碼產(chǎn)品，通信產(chǎn)品等； 電動工具，電動電子玩具 ，醫(yī)療電氣設(shè)備。

1. 鉛（Pb） 使用該物質(zhì)的例子：焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑

2. 汞（Hg）（水銀）使用該物質(zhì)的例子：溫控器、傳感器、開關(guān)和繼電器、燈泡

3. 鎘（Cd ） 使用該物質(zhì)的例子：開關(guān)、彈簧、連接器、外殼和PCB、觸頭、電池

4. 六價鉻（Cr 6+ ） 使用該物質(zhì)的例子：金屬防腐蝕涂層

5. 多溴聯(lián)苯（PBBS） 使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

6. 多溴二苯醚（PBDE） 使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

測試原則

編輯根據(jù)歐盟WEEE&RoHS指令要求，國內(nèi)具備資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)是將產(chǎn)品根據(jù)材質(zhì)進行拆分，以不同的材質(zhì)分別進行有害物質(zhì)的檢測。一般來說：·金屬材質(zhì)需測試四種有害金屬元素如（Cd鎘/Pb鉛/Hg汞/Cr6+六價鉻）·塑膠材質(zhì)除了檢查這四種有害重金屬元素外還需檢測溴化阻燃劑（多溴聯(lián)苯PBB/多溴二苯醚PBDE）·同時對不同材質(zhì)的包裝材料也需要分別進行包裝材料重金屬的測試（94/62/EEC）以下是RoHS中對六種有害物規(guī)定的上限濃度：鎘：小于100ppm鉛：小于1000ppm鋼合金中小于3500ppm鋁合金中小于4000ppm銅合金中小于40000ppm汞：小于1000ppm六價鉻：小于1000ppm

推出原因

編輯首次注意到電氣、電子設(shè)備中含有對人體健康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲機的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。事實上，電氣電子產(chǎn)品在生產(chǎn)中大量使用的焊錫、包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。

檢測方法

A.首先用XRF進行無損篩選，快速高效，非破壞性，成本低。但干擾因素多，誤差較大。B.微波消解、酸消解后利用AAS或ICP-AES測定Pb, Cd, Hg濃度。C. 索氏提取后用GC-MS測定多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等的濃度。D. 利用點測試法或沸水萃取法測定無色表層Cr6+的濃度，或是用紫外可見光分光光度計按EPA3060A測試.。

ROHS 2.0正式發(fā)布

2011年7月1日，歐盟議會和理事會在歐盟官F公報上發(fā)布指令 2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令將于20天后（即2011年7月21日）生效。 申請日期： 2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞? 在2002/95/EC規(guī)范外的且不受更新指令約束的產(chǎn)品，將可繼續(xù)再市場上出售直至2019年7月22日，這將意味著經(jīng)營組織可繼續(xù)在歐盟市場上分銷或使用產(chǎn)品做商業(yè)用途付費或免費。
ROHS標(biāo)準(zhǔn)
2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下：
1.產(chǎn)品范圍 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備： — 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備； — 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。
2.限制物質(zhì) 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 HBCDD 六溴環(huán)十二烷 DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯 DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯
3.CE標(biāo)志要求 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。
4.過渡期規(guī)定 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。 — 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;
5.豁免機制 采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項新豁免，同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免*長有效期： — 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期*長為5年； — 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期*長為7年。
6.增加市場監(jiān)督條款 引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機制。通過嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達成指令目標(biāo)。 相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時采取應(yīng)對措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。
醫(yī)療設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官F公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。 ROHS 2.0主要內(nèi)容如下： — 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義： — 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍； — 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備； — 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 — 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識要求。 ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括： — 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備； — 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期，見下表： 條款 產(chǎn)品范圍 管控過渡期 備注 第二章第二款 之前不屬于2002/95/EC管控范圍但不符合ROHS 2.0的產(chǎn)品

第四章 第三款 醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設(shè)備 2016年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備 2017年7月22日起需要符合指令要求 第四章第四款
供維修、再利用、功能升級或擴容的電纜或零部件 2006年7月1日前投放市場的電子電氣設(shè)備中的 無需符合ROHS 2.0 醫(yī)療設(shè)備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 體外診斷醫(yī)療設(shè)備中的 2016年7月22日起需要符合指令要求 監(jiān)控設(shè)備中的 2014年7月22日起需要符合指令要求 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備中的 2017年7月22日起需要符合指令要求 被豁免、并且在豁免到期前投放市場的電子電氣設(shè)備中的 無需符合ROHS 2.0

第四章 第五款 從2006年7月1日前投放市場的電子電氣設(shè)備中回收的零部件 可用于2016年7月1日之前投放市場的電子電氣設(shè)備 再利用必須在受監(jiān)控的封閉B2B回收系統(tǒng)內(nèi)進行，必須告知消費者
而考慮到醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在可靠性和安全性方面的特殊要求，ROHS 2.0為醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備在一起豁免條款之外設(shè)定了多項特定豁免條款： 利用或檢測電離輻射的設(shè)備：
1.電離輻射探測器中的鉛、鎘和汞；傳感器、檢測器與電極： 1a.離子選擇性電極，包括玻璃PH電極中的鉛和鎘； 1b.電化學(xué)氧傳感器中的鉛陽極； 1c.紅外檢測器中的鉛、鎘和汞；
1d.參比電極中的汞：低氯氯化G，硫酸汞和氧化G； 2.X射線管中的鉛軸承：
3.電磁輻射放大設(shè)備：微通道板和毛細(xì)管板中的鉛
4.X射線管和圖像增強器、將電磁輻射轉(zhuǎn)換為電子的真空管和氣體激光器中玻璃熔料中的鉛。
5.電離輻射屏蔽裝置中的鉛。 6.X射線檢測中的鉛
7.硬脂酸鉛X射線衍射晶體
8.便攜式X射線熒光光譜儀中的放射性鎘同位素源 其他
9.氦一鎘激光器中的鎘
10.原子吸收光譜燈中的鉛和鎘
11.MRI熱導(dǎo)體和超導(dǎo)合金中的鉛
12.MRI和SQUID檢測器所用超導(dǎo)材料的鉛和鎘
13.配重鉛
14.超聲換能器單晶壓電材料中的鉛。
15.用于粘結(jié)超聲換能器的焊料中的鉛
16.高精度電容和損耗測量電橋中的汞、監(jiān)控設(shè)備所用高頻RF開關(guān)或繼電器中含量不超過20mg的汞（每個開關(guān)或繼電器）
17.便攜式緊急心Z起搏器中的焊料中的鉛
18.檢測范圍為8-14微米的高性能紅外成像模塊焊料中的鉛
19.硅基液晶顯示器中的鉛
20.X射線測量過濾器中的鎘

什么是ROHS認(rèn)證
答：RoHS認(rèn)證也叫做環(huán)保認(rèn)證，是符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的。它是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴二苯醚PBDE和多溴聯(lián)苯PBB等有害重金屬的，歐盟從2006年7月1日起禁止進口。

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